~Kalite departmanındaki tüm GxP faaliyetlerini destekler.
Dokümantasyon, ölçümler ve eylemlerin izlenmesi dahil olmak üzere Kalite Sistemlerini / Süreçlerini yönetir.
~Kaliteli operasyonel süreçlerin kurulmasını destekler.
Novartis Kalite Standartlarına göre rutin GxP Uyumluluğu/ Operasyonel faaliyetleri gerçekleştirir. Kalite Projelerini ve girişimlerini destekler.

Major Accountabilities

~ Novartis Kalite Yönetim Sistemi içinde uygulanabilir Standart İşletim Prosedürleri (SÇP'ler), GxP uyumlu dokümantasyon ve kayıtları tutar.
~ Tüm Kalite Sistemleri kayıtlarının ve verilerinin bütünlüğünü sağlar, uygun olduğu şekilde ve kendi ekibinin diğer işlevler ve departmanlarla işbirliği sağlar.
~ Yeterli düzeyde eğitim, GxP bilgisi sağlar.
~ Elektronik sistemlerdeki ilgili bilgileri günceller ve tutar (ör. Değişim Kontrolü, Dokümantasyon, Eğitim).
~ CAPA'lar, eylemler, metrikler, Kalite planı gibi takip ve izleme).
~ Kalite Denetimlerini ve Sağlık Otoritesi denetimini destekler.
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

~Kalite departmanındaki tüm GxP faaliyetlerini destekler.
Dokümantasyon, ölçümler ve eylemlerin izlenmesi dahil olmak üzere Kalite Sistemlerini / Süreçlerini yönetir.
~Kaliteli operasyonel süreçlerin kurulmasını destekler.
Novartis Kalite Standartlarına göre rutin GxP Uyumluluğu/ Operasyonel faaliyetleri gerçekleştirir. Kalite Projelerini ve girişimlerini destekler.

Work Experience

~Çevresel izleme ve temizlik bölgeleri ile ilaç endüstrisinde / biyoteknolojide QC / QA
~Fonksiyonel Kapsam
~Sınır ötesi iş birliği

Skills

~Teknolojik Zeka
~QA (Kalite Güvencesi)
~Gmp Prosedürleri
~Kalite Standartları
~Kalite Kontrol (Qc) Testi
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık

Language

İngilizce