Responsable de tous les aspects liés à la programmation statistique et à l’examen des données, à l’élaboration de rapports et d’analyses de plusieurs études, d’un projet de taille moyenne à grande ou d’activités au niveau du projet. Agir en tant que collaborateur clé et partenaire stratégique pour s’assurer que les plans de développement de médicaments sont exécutés efficacement avec des livrables opportuns et de haute qualité. Conforme aux normes et spécifications du projet / de l’étude en suivant les directives internes et réglementaires. Superviser le style de programmation, la qualité des rapports statistiques et le respect des délais.

Major Accountabilities

~ Diriger des activités de programmation statistique pour plusieurs études ou conduire la mise en œuvre de rapports d’analyse de données
~ Prendre des décisions et proposer des stratégies au niveau des études ou des projets.
~ Peut agir à titre de gestionnaire fonctionnel pour les associés locaux, y compris en fournissant de la supervision et des conseils sur l’expertise fonctionnelle et les processus.
~ Établir et maintenir des relations de travail efficaces avec des équipes interfonctionnelles, capables de résumer et de discuter de l’état des résultats et des aspects critiques (échéanciers, portée, plan de ressources), par exemple en tant que représentant au niveau de l’étude ou de l’équipe au niveau du projet.
~ Assurer la normalisation au niveau du projet
~ Fournir et mettre en œuvre des solutions de programmation; assurer le partage des connaissances.
~ Agissez à titre d’expert en résolution de problèmes.
~ Assurer le développement et la validation en temps opportun et de qualité des ensembles de données et des extrants pour les présentations/interactions réglementaires, les rapports de sécurité, les publications, les activités post-commercialisation, etc.
~ Dirige/co‐dirige de nouveaux projets au sein de l’équipe
~ Génère des idées novatrices au sein d’une propre équipe et/ou d’une équipe de projet/communauté fonctionnelle
~ Reconnaît et exploite les possibilités d’innovation pour sa propre équipe dans tous les projets
~ Mentors et inspire les autres à résoudre des problèmes
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

Responsable de tous les aspects liés à la programmation statistique et à l’examen des données, à l’élaboration de rapports et d’analyses de plusieurs études, d’un projet de taille moyenne à grande ou d’activités au niveau du projet. Agir en tant que collaborateur clé et partenaire stratégique pour s’assurer que les plans de développement de médicaments sont exécutés efficacement avec des livrables opportuns et de haute qualité. Conforme aux normes et spécifications du projet / de l’étude en suivant les directives internes et réglementaires. Superviser le style de programmation, la qualité des rapports statistiques et le respect des délais.

Work Experience

~Phases de recherche clinique
~Conception d'essais cliniques, examen des données et rapports
~Technologies innovantes et analytiques
~Soumissions réglementaires
~Gestion de portefeuille R&D
~Biostatistique
~Programmation statistique
~Gestion des données et systèmes

Skills

~Systèmes de classification
~Stockage de données informatiques
~Structures de données
~Initiative
~Programmation
~Langages de programmation
~Analyse des données
~Essais cliniques
~Rapports
~Analyse statistique
~Équipes interfonctionnelles

Language

Anglais